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廣東五洲采購(gòu)電子商務(wù)有限公司于2013年7月3日在五洲公司招標(biāo)網(wǎng)等媒體上發(fā)布的2013年廣州市疾病預(yù)防控制中心部分試劑招標(biāo)采購(gòu)【招標(biāo)編號(hào)：GZJK-HW-1303】的招標(biāo)公告，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目招標(biāo)文件作如下變更：
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品 名
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種類(lèi)/規(guī)格
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等級(jí)（精度要求）
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單位
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技術(shù)參數(shù)
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數(shù)量
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單價(jià)最高限價(jià)
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HTV病毒載量檢測(cè)
CRNA提取+定量
檢測(cè)試劑+專用耗材
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36人份/盒
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檢測(cè)樣本為EDTA抗凝血漿：可檢測(cè)HTV-1，N組A-H亞型：配備High Pure核酸分離純化試劑盒，采用全自動(dòng)核酸擴(kuò)增和實(shí)時(shí)熒光PCR方法檢測(cè)；采用內(nèi)標(biāo)定量，無(wú)需外標(biāo)準(zhǔn)曲線；提供陰性、弱陽(yáng)性、強(qiáng)陽(yáng)性三種外部質(zhì)控品；檢測(cè)靈敏度：34拷貝/ml，置信度≥95%；檢測(cè)范圍：34~1╳1.0E+7個(gè)拷貝/ml；檢測(cè)特異性：100%；重復(fù)性：CV值<0.3 log；試劑成分：包括樣本RNA分離純化、擴(kuò)增和檢測(cè)的全部試劑；采用UNG酶防止PCR產(chǎn)物污染；含完整實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所需的相關(guān)耗材；適用于Roche COBAS TaqMan 48全自動(dòng)病毒載量系統(tǒng)；提供通過(guò)美國(guó)FDA或歐洲CE注冊(cè)認(rèn)證文件。
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HIV確證試劑
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36人份/盒
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檢測(cè)方法為蛋白印跡法；適用于血漿、血清樣品；必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2型陽(yáng)性質(zhì)控帶；HIV-1抗體為全病毒條帶，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39。
應(yīng)分別含強(qiáng)陽(yáng)性、弱陽(yáng)性和陰性質(zhì)控血清，其中強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控血清必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2質(zhì)控物，弱陽(yáng)性至少同時(shí)含p24、gp120或gp160；HIV-2確證試劑必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)，且在中國(guó)有五年以上銷(xiāo)售和應(yīng)用歷史；有快速法和過(guò)夜法二種，能有效處理弱陽(yáng)性標(biāo)本，提供試劑使用說(shuō)明書(shū)證明；試劑有效期≥十八個(gè)月；
已通過(guò)本實(shí)驗(yàn)室比對(duì)驗(yàn)證。
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80
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6300
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麻疹
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IgM ELISA檢測(cè)試劑盒
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50人份/盒
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孵育時(shí)間≤75分鐘，批內(nèi)差<10%，批間差<10%，具CE,SFDA質(zhì)量認(rèn)證。已通過(guò)本實(shí)驗(yàn)室比對(duì)驗(yàn)證。
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90
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1800
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試劑盒
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禽流感病毒核酸檢測(cè)（H5，H7，H9）
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48人份/盒
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同類(lèi)試劑反應(yīng)體系和條件相同，可同時(shí)上機(jī)擴(kuò)增；適用ABI 7500、7300、LC480等多種熒光定量PCR儀；靈敏度≥100copies/ml；特異性好，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無(wú)交叉反應(yīng)；穩(wěn)定性好，有效期≥9個(gè)月。已通過(guò)本實(shí)驗(yàn)室比對(duì)驗(yàn)證。
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10
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1440
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甲型流感病毒核酸檢測(cè)（通用型）
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48人份/盒
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試劑盒帶有帶內(nèi)標(biāo)；同類(lèi)試劑反應(yīng)體系和條件相同，可多個(gè)反應(yīng)同時(shí)上機(jī)擴(kuò)增；適用儀器包括ABI 7500、7300、LC480等熒光定量PCR儀；靈敏度不低于1000PFU/ml；特異性好，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無(wú)交叉反應(yīng)；陽(yáng)性對(duì)照采用人工假病毒技術(shù)，可與實(shí)驗(yàn)室樣品一起參與提取和擴(kuò)增，監(jiān)控整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程；穩(wěn)定性好，有效期≥9個(gè)月。已通過(guò)本實(shí)驗(yàn)室比對(duì)驗(yàn)證。
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40
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1440
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品 名
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種類(lèi)/規(guī)格
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等級(jí)（精度要求）
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單位
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技術(shù)參數(shù)
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數(shù)量
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單價(jià)最高限價(jià)
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HIV病毒載量檢測(cè)
（CRNA提取+定量
檢測(cè)試劑+專用耗材）
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48人份/盒
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檢測(cè)樣本為EDTA抗凝血漿：可檢測(cè)HIV-1，M組A-H亞型：配備High Pure核酸分離純化試劑盒，采用全自動(dòng)核酸擴(kuò)增和實(shí)時(shí)熒光PCR方法檢測(cè)；采用內(nèi)標(biāo)定量，無(wú)需外標(biāo)準(zhǔn)曲線；提供陰性、弱陽(yáng)性、強(qiáng)陽(yáng)性三種外部質(zhì)控品；檢測(cè)靈敏度：34拷貝/ml，置信度≥95%；檢測(cè)范圍：34~1╳1.0E+7個(gè)拷貝/ml；檢測(cè)特異性：100%；重復(fù)性：CV值<0.3 log；試劑成分：包括樣本RNA分離純化、擴(kuò)增和檢測(cè)的全部試劑；采用UNG酶防止PCR產(chǎn)物污染；含完整實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所需的相關(guān)耗材；適用于Roche COBAS TaqMan 48全自動(dòng)病毒載量系統(tǒng)；提供通過(guò)美國(guó)FDA或歐洲CE注冊(cè)認(rèn)證文件。
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HIV確證試劑
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36人份/盒
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檢測(cè)方法為蛋白印跡法；適用于血漿、血清樣品；必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2型陽(yáng)性質(zhì)控帶；HIV-1抗體為全病毒條帶，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39。
應(yīng)分別含強(qiáng)陽(yáng)性、弱陽(yáng)性和陰性質(zhì)控血清，其中強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控血清必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2質(zhì)控物，弱陽(yáng)性至少同時(shí)含p24、gp120或gp160；HIV1+2確證試劑必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)，且在中國(guó)有五年以上銷(xiāo)售和應(yīng)用歷史；有快速法和過(guò)夜法二種，能有效處理弱陽(yáng)性標(biāo)本，提供試劑使用說(shuō)明書(shū)證明；試劑有效期≥十八個(gè)月；
已通過(guò)本實(shí)驗(yàn)室比對(duì)驗(yàn)證。
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80
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6300
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麻疹
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IgM ELISA檢測(cè)試劑盒
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96人份/盒
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孵育時(shí)間≤75分鐘，批內(nèi)差<10%，批間差<10%，具CE,SFDA質(zhì)量認(rèn)證。已通過(guò)本實(shí)驗(yàn)室比對(duì)驗(yàn)證。
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90
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1800
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試劑盒
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禽流感病毒核酸檢測(cè)（H5，H7，H9）
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24人份/盒
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同類(lèi)試劑反應(yīng)體系和條件相同，可同時(shí)上機(jī)擴(kuò)增；適用ABI 7500、7300、LC480等多種熒光定量PCR儀；靈敏度≥100copies/ml；特異性好，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無(wú)交叉反應(yīng)；穩(wěn)定性好，有效期≥9個(gè)月。已通過(guò)本實(shí)驗(yàn)室比對(duì)驗(yàn)證。
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10
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1440
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甲型流感病毒核酸檢測(cè)（通用型）
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24人份/盒
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試劑盒帶有帶內(nèi)標(biāo)；同類(lèi)試劑反應(yīng)體系和條件相同，可多個(gè)反應(yīng)同時(shí)上機(jī)擴(kuò)增；適用儀器包括ABI 7500、7300、LC480等熒光定量PCR儀；靈敏度不低于1000PFU/ml；特異性好，與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無(wú)交叉反應(yīng)；陽(yáng)性對(duì)照采用人工假病毒技術(shù)，可與實(shí)驗(yàn)室樣品一起參與提取和擴(kuò)增，監(jiān)控整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程；穩(wěn)定性好，有效期≥9個(gè)月。已通過(guò)本實(shí)驗(yàn)室比對(duì)驗(yàn)證。
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40
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1440
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